인간 대상 연구 진행 시 대상자를 보호하기 위해 의료기관 등에서는 생명윤리위원회에서1 윤리적인 심의를 수행하고 있다. 이 역할 중 가장 중요한 것은 연구 대상자를 보호하는 것으로 연구 대상자 중 취약한 연구 대상자에 대한 보호를 규정에서 특별히 기술하고 있으며, 국내 임상시험관리기준(Korea Good Clinical Practice, KGCP)에서는 해당되는 대상자를 조직위계상 영향을 받을 수 있는 자, 불치병에 걸린 사람, 집단시설에 수용되어 있는 사람, 실업자, 응급상황에 처한 환자, 미성년자, 자유의사에 따른 동의를 할 수 없는 자2 등 열거식으로 기술함으로써 정의하고 있기도 하다. 즉, 대상자를 카테고리화하여 분류하고 있는 것이 현재 실정이다.3,4 이는 단순히 분류적으로 봤을경우에는 카테고리에 해당하는 사람만 취약한 연구 대상자로 검토하면 되기때문에 IRB에서 심의 시 편리할 수는 있으나 열거식의 정의식 분류는 헬싱키선언, 벨몬트보고서에 기술된 인간 대상 존중의 의도는 아닐 것이며, 이에 해당하지 않는 대상자는 과감히 분류 제외되어 취약한 연구 대상자가 되지 않을 수도 있다.